USFDA ने Zydus Lifescience Ltd को Bortezomib के उत्पादन की मंजूरी दी

| Updated: May 3, 2022 6:29 pm

यूनाइटेड स्टेट्स फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) ने Zydus Lifescience Limited को Bortezomib बोर्टेज़ोमिब के जेनेरिक संस्करण का व्यावसायीकरण करने के लिए हरी झंडी दी। रिपोर्टों के अनुसार, यूएसएफडीए ने मंगलवार, 3 मई 2022 को जाइडस को अंतिम लाइसेंस को मंजूरी दी। बोर्टेज़ोमिब एक इंजेक्शन है जिसका उपयोग कुछ प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है।

जिसका निर्माण गुजरात में जायडस होस्पिरा द्वारा किया जाएगा

कंपनी द्वारा एक नियामक फाइलिंग के अनुसार, यूएसएफडीए ने इंजेक्शन के लिए बोर्टेज़ोमिब की केवल एक खुराक वाली शीशी की अनुमति दी है। खुराक की ताकत 3.5 मिलीग्राम / शीशी होनी चाहिए। यह दवा, रेफरेंस लिस्टेड ड्रग वेलकेड का एक सामान्य संस्करण है, जिसका निर्माण गुजरात में जायडस होस्पिरा द्वारा किया जाएगा।

वेलकेड का बाजार आकार 1.172 बिलियन अमेरिकी डॉलर है

Bortezomib बोर्टेज़ोमिब इंजेक्शन मल्टीपल मायलोमा और मेंटल सेल लिंफोमा का इलाज कर सकता है। Zydus के अनुसार, दवा कैंसर कोशिकाओं के विकास को कम या रोककर अपना प्रभाव डालती है। IQ VIA MAT मार्च 2022 के अनुसार, वेलकेड का बाजार आकार 1.172 बिलियन अमेरिकी डॉलर है।

फाइलिंग प्रक्रिया की शुरुआत 2003-04 में हुई थी। तब से, Zydus को 331 अनुमोदन प्राप्त हुए हैं और 400 से अधिक ANDA (संक्षिप्त रूप में नई दवा आवेदन) दायर किए हैं।

अहमदाबाद, भारत में मुख्यालय, Zydus को पहले Cadila Healthcare Limited के नाम से जाना जाता था। 1988 में स्थापित, यह कंपनी भारतीय दवा उद्योग में चौथे स्थान पर है और भारत, अमेरिका और ब्राजील में फैली हुई है।

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