15 से 18 आयु वर्ग के 40 लाख से अधिक किशोरों ने सोमवार को कोविड -19 टीकों की अपनी पहली खुराक ले ली। इसके साथ ही देश में किशोरों को टीका लगाने का अभियान शुरू हो गया। लेकिन इन युवाओं को ‘एक्सपायर्ड’ कोवैक्सिन दिए जाने को लेकर चिंता के साथ चर्चाएं शरू हुई हैं। इस पर स्वास्थ्य मंत्रालय ने स्पष्टीकरण जारी किया है।
मंत्रालय ने इन दावों को “झूठा और भ्रामक” बताते हुए कहा कि ये “अपूर्ण जानकारी” पर आधारित थे। उसके मुताबिक, 18 साल से कम उम्र के लोगों को दी जाने वाली एकमात्र वैक्सीन कोवैक्सिन की शेल्फ लाइफ नवंबर में उचित नियामक जांच के बाद बढ़ा दी गई थी। इस तरह वैक्सीन की ये खुराक उतनी ही अच्छी है, जितनी कि कोई भी।
दरअसल चिंता तब पैदा हुई, जब कई लोगों ने बताया कि नवंबर में समाप्त होने वाले टीके के बैच सोमवार को युवा लोगों को दिए जा रहे थे। सरकार ने बाद में स्पष्ट किया कि नवंबर में ही इन टीकों की शेल्फ लाइफ नौ महीने से बढ़ाकर 12 महीने कर दी गई थी। इसलिए इन बैचों में कुछ भी गलत नहीं था।
स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि वैक्सीन निर्माताओं द्वारा प्रस्तुत स्थिरता अध्ययन डेटा के व्यापक विश्लेषण और परीक्षण के आधार पर राष्ट्रीय नियामक, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन, या सीडीएससीओ द्वारा टीकों का शेल्फ जीवन बढ़ाया जाता है। इसने यह भी बताया कि सीडीएससीओ ने पहले कोविशील्ड के शेल्फ जीवन के विस्तार को भी मंजूरी दे दी थी, और कोवैक्सिन के लिए कुछ खास नहीं किया गया था।
कोवैक्सीन की एक्सपायरी की तारीख क्यों बढ़ाई गई?
कोवैक्सिन के निर्माता भारत बायोटेक के एक आवेदन के जवाब में सीडीएससीओ ने 25 अक्टूबर, 2021 को इस स्वदेशी वैक्सीन के शेल्फ जीवन को निर्माण की तारीख से 9 से 12 महीने तक बढ़ाने को मंजूरी दे दी। यह अनुमोदन अतिरिक्त “स्थिरता डेटा” की उपलब्धता पर आधारित था जिसे फर्म द्वारा सीडीएससीओ को प्रस्तुत किया गया था।
शेल्फ-लाइफ एक्सटेंशन के साथ अस्पताल उस स्टॉक का उपयोग कर सकते हैं जो समाप्ति के करीब था और टीके की बर्बादी को बचा सकता था। 15-18 आयु वर्ग के लगभग 10 करोड़ लोगों को पूरी तरह से टीका लगाने के लिए अनुमानित 20 करोड़ वैक्सीन खुराक की आवश्यकता है।
हाल ही में एक बयान में भारत बायोटेक ने कहा था कि उन्होंने बच्चों में उत्कृष्ट सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा रीडआउट का दस्तावेजीकरण किया था। पिछले साल टीकाकरण शुरू होने के बाद से वयस्कों को देश में 15 करोड़ से अधिक कोवैक्सिन खुराक दी जा चुकी है।
टीके प्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट, लिपिड, निष्क्रिय वायरस, या सहायक पदार्थों के जटिल मिश्रण होते हैं – जो ऐसे पदार्थ हैं जिनका उद्देश्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और टीके की बाद की नैदानिक प्रभावकारिता को बढ़ाना है। ये एक साथ समग्र वैक्सीन प्रभावकारिता और सुरक्षा में योगदान करते हैं।
अन्य औषधीय उत्पादों की तरह टीके निर्माता द्वारा निर्धारित और नियामक अधिकारियों द्वारा अनुमोदित समाप्ति की तारीख और शेल्फ जीवन के साथ आते हैं। धीमी रासायनिक प्रतिक्रियाओं के कारण वैक्सीन के घटक समय के साथ खराब हो सकते हैं और प्रभावोत्पादकता खो सकते हैं।
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, स्थिरता किसी टीके की क्षमता है जो अपने पूरे शेल्फ जीवन में निर्दिष्ट सीमा के भीतर अपने रासायनिक, भौतिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी और जैविक गुणों को बनाए रखने के लिए है।
शेल्फ जीवन की गणना कैसे की जाती है?
प्रमुख वायरोलॉजिस्ट डॉ. शाहिद जमील ने कहा कि शेल्फ जीवन की गणना विभिन्न तापमानों पर उत्पाद को लंबे समय तक संग्रहीत करके और फिर इसकी प्रभावशीलता का परीक्षण करके की जाती है। विशेष उत्पाद को विभिन्न तापमानों पर संग्रहीत करके, और फिर समय-समय पर जांच करके कि क्या उत्पाद में कोई गिरावट है, तो एक्सपायरी डेट आ गई है।
जिस अवधि में उत्पाद स्थिर और निर्दिष्ट परिस्थितियों में प्रभावी होता है, उसे इसका शेल्फ जीवन माना जाता है। प्रमुख इम्यूनोलॉजिस्ट डॉ विनीता बल ने कहा कि विभिन्न जैव रासायनिक तरीके हैं, जिनसे गिरावट का अनुमान लगाया जा सकता है।
