श्रीलंकाई सरकार (Sri Lankan government) द्वारा गुजरात में बनाई गई आई ड्रॉप (eye drop) से कम से कम 50 मरीजों में संक्रमण होने की बात सामने आने के तीन महीने बाद भी उसे भारतीय दवा नियामकों (Indian drug regulators) से अभी तक कोई प्रतिक्रिया नहीं मिली है। जिसके बाद खबर आई है कि श्रीलंकाई स्वास्थ्य अधिकारियों ने पुष्टि की है कि उन्होंने निर्माता इंडियाना ऑप्थेल्मिक्स (Indiana Opthalmics) से आई ड्रॉप खरीदना बंद कर दिया है।
श्रीलंका ने मार्च में मुंबई स्थित एक आपूर्तिकर्ता से मेथिलप्रेडनिसोलोन आई ड्रॉप (methylprednisolone eye drops) खरीदा था। श्रीलंकाई स्वास्थ्य अधिकारियों ने बताया कि कोलंबो, गमपाहा और नुवारा-एलिया के तीन अस्पतालों में मोतियाबिंद के जिन मरीजों को आई ड्रॉप दिया गया था, उन्हें अप्रैल में गंभीर संक्रमण हो गया, और कम से कम दो लोगों की आंखों की रोशनी चली गई है।
प्रेडनिसोलोन आई ड्रॉप्स (Prednisolone eye drops) स्टेरॉयड हैं जो आंखों में सूजन, लालिमा, खुजली को कम करते हैं और अक्सर मोतियाबिंद सर्जरी के बाद उपयोग किए जाते हैं। श्रीलंकाई सरकार ने सबसे पहले मई में चिंता जताई और गुजरात स्थित निर्माता, मुंबई स्थित आपूर्तिकर्ता अलविता फार्मा और भारतीय दवा नियामक को इसके बारे में लिखा।
“हमारे नियामक प्राधिकरण को अब तक निर्माता या भारतीय अधिकारियों से कोई प्रतिक्रिया नहीं मिली है,” श्रीलंका के राष्ट्रीय औषधि नियामक प्राधिकरण, या एनएमआरए, एक सरकारी निकाय, जो देश में दवाओं, क्लीनिकल परीक्षणों और चिकित्सा उपकरणों को नियंत्रित करता है, के अध्यक्ष प्रोफेसर एसडी जयरत्ने ने कहा। अलविता फार्मा को भेजे गए एक पत्र में, श्रीलंकाई अधिकारियों ने आपूर्तिकर्ता से आई ड्रॉप वापस लेने को कहा।
जयरत्ने ने बताया कि एनएमआरए ने विश्व स्वास्थ्य संगठन (World Health Organization) को प्रयोगशाला रिपोर्टों के बारे में सूचित किया है जिसमें आंखों की बूंदों में जीवाणु संक्रमण का पता चला है।
इंडियाना ऑप्थेलमिक 30 से अधिक देशों में आई ड्रॉप निर्यात करता है। श्रीलंका के अलर्ट के बावजूद यह आई ड्रॉप का निर्माण जारी रखे हुए है। पिछले छह महीनों में, भारतीय कंपनियों द्वारा बनाए गए नेत्र उत्पादों को खराब गुणवत्ता के लिए खतरे में डालने का यह तीसरा मामला है।
जनवरी में, संयुक्त राज्य अमेरिका ने दूषित आई ड्रॉप्स को लेकर ग्लोबल फार्मा के खिलाफ आयात चेतावनी की घोषणा की, जिसके कारण 68 रोगियों में संक्रमण हुआ और चार की मौत हो गई। इसमें चेन्नई स्थित कंपनी की विनिर्माण प्रक्रिया में कई खामियां भी पाई गईं।
फरवरी में, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने आंखों के दवाइयों की खराब गुणवत्ता को लेकर महाराष्ट्र के गैलेंटिक फार्मा के खिलाफ मेडिकल अलर्ट जारी किया था। अलर्ट ने गैर-लाभकारी मेडेसिन्स सैन्स फ्रंटियर्स (डॉक्टर्स विदाउट बॉर्डर्स) और यूनिसेफ को गैलेंटिक से खरीद रोकने के लिए मजबूर किया।
हाल ही में अमेरिकी कांग्रेस की ऊर्जा और वाणिज्य समिति ने चीनी और भारतीय दवाओं पर अत्यधिक निर्भरता पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को अपनी चिंता से अवगत कराया। पत्र में कहा गया है कि दोनों देश गुणवत्ता मानकों का पालन करने में बार-बार विफल रहते हैं।
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